Loftware Cloud Compliance

Szabályozási megfelelőség
A rendszer megfelel az élet­tudományi iparág legfontosabb szabályozási előírásainak, beleértve az EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 és EU GMP Annex 11 előírásokat. Főbb funkciói közé tartozik a szerepkör alapú hozzáférés-kezelés, dokumentumverzió-kezelés, adaptív jóváhagyási munkafolyamatok, elektronikus dokumentáció és elektronikus aláírások (ERES).

Ezenkívül a rendszer 12 évre visszamenő nyomtatási előzményeket biztosít, lehetővé téve minden kinyomtatott címke vizuális nyomon követését ebben az időszakban.

Egyszerű rendszerkarbantartás validálás után

A Loftware Cloud Compliance leegyszerűsíti a validálási folyamatot előre konfigurált megoldásként, amelyet a Validation Acceleration Pack (VAP) is támogat. Igény esetén csapatunk segítséget nyújt az IQ, OQ és PQ dokumentáció elkészítésében. A rendszer évente csak egy frissítést igényel, jelentősen csökkentve a megfelelőség fenntartásával járó terheket. Az új szoftververzió bevezetése után a felhasználóknak három hónap áll rendelkezésükre, hogy gyártási környezetüket az aktuális verzióhoz igazítsák.

Ingyenes 14 napos próbaverzió letöltése